點擊下方文章標題即可下載文檔: 13初始審查申請表.doc 14修正案審查申請表.doc 20復審申請表.doc 22受理通知.docx 24知情同意審查工作表(涉及人的生物醫學研究).doc 25知情同意審查工作表(藥物臨床試驗).doc 28修正案審查工作表.doc 29年度定期審查工作表(1).doc 30安全性審查工作表.doc ...
第一章 總 則 第一條 為保護生物醫學研究受試者的權益和安全,規范倫理委員會的組織和運行,根據國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020年),《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2020年),《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》(2023年),國家中醫藥管理局《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》(20...
編號 材料目錄 遞交情況 材料是否 符合要求 備注 1 藥物臨床試驗立項申請表 是□否□ 是□否□ ...
萍鄉市第二人民醫院藥物臨床試驗立項申請表 立項編號: 日期: ...
依據《中華人民共和國合同法》、《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規的有關規定,經雙方協商,___________________公司委托萍鄉市第二人民醫院負責實施______________________________(方案名稱)臨床試驗。 并委托 ...
項目名稱 申辦者/CRO 承擔專業 主要研究人員 CRA姓名 &nb...
臨床試驗啟動會通知函 項目名稱 承擔專業 主要研究者 會議日期 時間(時:分) ...
萍鄉市第二人民醫院始建于1977年,位于安源新區萍安南大道中段,是一所技術力量雄厚、學科齊全、醫療設備和管理及服務理念先進的三級甲等綜合公立醫院。2021年5月完成藥物(器械)臨床試驗機構備案工作(藥臨床機構備字2021000067)。7個專業組完成了藥物臨床試驗的備案,10個專業組完成了醫療器械臨床試驗備案(械臨機構備 202100042)。...
職務 姓名 機構主任 游勝 機構副主任 曾建倫、肖鋒 機構辦公室主任 (項目接洽人) 李鵬 &n...
萍鄉市第二人民醫院
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