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倫理委員會
倫理委員會簡介
來源:
萍鄉市第二人民醫院
日期:
2022-05-06 14:12:51
點擊:
6376
屬于:
倫理委員會
萍鄉市第二人民醫院,醫學倫理委員會成立于2013年,是醫院常設機構。
一、分會及審查范圍
藥物臨床試驗倫理委員會:審查注冊類的藥物、醫療器械、體外診斷試劑的臨床試驗項目。
科研課題臨床(IIT)項目倫理審查委員會:審查研究者發起的涉及人的生物醫學研究和其他非注冊類的研究項目。
二、職責
以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物醫學倫理審查辦法等法律法規為依據,遵循尊重、不傷害、公平的基本倫理原則,高效、高質量的對所有涉及人的生物醫院研究項目進行倫理審查。
三、認證資質
醫學倫理委員會于2021年通過備案。
四、聯系方式
醫學倫理委員會下設臨床試驗倫理委員會辦公室
辦公室主任: 柳 青
倫理委員會秘書:李夢琳
辦公室地址:醫院門急診大樓5樓(門號525)倫理委員會辦公室
電話/傳真 0799-6650716
郵箱:
P
xsdermyyIEC@163.com
上一案例:
GCP倫理審查工作程序
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倫理委員會名單
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